Scelta dei Materiali

Affidabili, Efficienti, Sicuri

Standard di Qualità e sicurezza ROOTT

Realizziamo i nostri prodotti con materiali e procedure nel rispetto delle più severe normative internazionali, per garantire ai nostri clienti prodotti premium, SEMPRE.

Il titanio utilizzato per la costruzione degli impianti ROOTT è fornito dalla Zapp AG (Germania), produttore leader di leghe medicali, fornitore globale di fiducia per l’industria medica.

Risponde ai requisiti normativi ISO 5832-3 Lega di titanio Ti6Al4V ELI (Grado 23).

Il nostro processo di pulizia e confezionamento in camera bianca risponde a tutti i requisiti normativi ISO Classe 6 (ISO-14644) e viene effettuata all’interno dei nostri siti produttivi.

Standard di Qualità e sicurezza ROOTT

Solo dopo un accurato controllo dei processi produttivi e di pulizia, gli impianti dentali ROOTT vengono inviati al processo di sterilizzazione che viene effettuato da BBF Sterilisations-service Gmbh (Germania), un fornitore leader per la sterilizzazione gamma e l’analisi microbiologica dei dispositivi medici.

Entrambi i fornitori sono convalidati dall’ente di accreditamento nazionale tedesco DAkkS e certificati secondo ISO 9001, ISO 13485, ISO 11137 e ISO 11607-1 per fornire la sterilizzazione gamma, servizi di analisi di laboratorio microbiologico e convalida degli imballaggi.