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Realizziamo i nostri prodotti con materiali e procedure nel rispetto delle più severe normative internazionali, per garantire ai nostri clienti prodotti premium, SEMPRE.
Il titanio utilizzato per la costruzione degli impianti ROOTT è fornito dalla Zapp AG (Germania), produttore leader di leghe medicali, fornitore globale di fiducia per l’industria medica.
Risponde ai requisiti normativi ISO 5832-3 Lega di titanio Ti6Al4V ELI (Grado 23).
Il nostro processo di pulizia e confezionamento in camera bianca risponde a tutti i requisiti normativi ISO Classe 6 (ISO-14644) e viene effettuata all’interno dei nostri siti produttivi.
Solo dopo un accurato controllo dei processi produttivi e di pulizia, gli impianti dentali ROOTT vengono inviati al processo di sterilizzazione che viene effettuato da BBF Sterilisations-service Gmbh (Germania), un fornitore leader per la sterilizzazione gamma e l’analisi microbiologica dei dispositivi medici.
Entrambi i fornitori sono convalidati dall’ente di accreditamento nazionale tedesco DAkkS e certificati secondo ISO 9001, ISO 13485, ISO 11137 e ISO 11607-1 per fornire la sterilizzazione gamma, servizi di analisi di laboratorio microbiologico e convalida degli imballaggi.
É GARANTITO CHE CON GLI IMPIANTI ROOTT I VOSTRI PAZIENTI SARANNO FELICI A LUNGO
I sistemi implantari ROOTT rappresentano una soluzione premium in Europa e nel mondo nell’ambito dell’odontoiatria moderna che garantisce affidabilità e durata al di sopra dei normali standard.
Prodotti in linea con la normativa MDR 2017/745
Siamo talmente sicuri delle qualità di tutti i nostri sistemi, che tutti i prodotti sono garantiti a vita per la sicurezza e la tutela di clinici e pazienti.
Per beneficiare dei vantaggi della garanzia, il clinico deve comunicare con il distributore di riferimento TRATE Italia o direttamente con il produttore TRATE AG attraverso il modulo dedicato.
Il dipartimento di Research and Devolpment della TRATE AG in collaborazione con diverse università europee, ha sviluppato una superficie Bioattiva con un trattamento Resorbable Blast Media (RBM) e mordenzatura acida.
Per il processo di sabbiatura (RBM) viene utilizzata una miscela di idrossiapatite e trifosfato di calcio (HA/TCP). Questo ha permesso di ottenere una topografia superficiale ideale con un valore RA medio di 1.5 μm.
Evidenze scientifiche hanno dimostrato come le caratteristiche della superficie, unitamente alla morfologia dell’impianto, favoriscono una risposta biologica ottimale dopo l’inserimento.
Questo garantisce la massima attività osteogenica in grado di stimolare una adeguata vascolarizzazione ossea, una rapida e maggiore formazione ossea, un’importante riduzione del tempo di guarigione, garantendo anche una elevata stabilità nell’inserimento implantare post estrattivo.
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